Comentarios al Reglamento de Ensayos Clínicos, aprobado por Decreto Supremo 021-2017-SA

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dc.contributor.advisorVignolo Cueva, Orlando
dc.contributor.authorCalonge Flores, Romina
dc.contributor.authorPicciotti López, Laura Antonella
dc.contributor.authorVermejo Valle, Esteban José
dc.coverage.spatialPerú
dc.date.accessioned2024-12-10T22:39:52Z
dc.date.available2024-12-10T22:39:52Z
dc.date.issued2024-11
dc.description.abstractEste trabajo analiza la regulación de los ensayos clínicos en Perú, conforme al Decreto Supremo N.º 021-2017-SA. El objetivo es examinar la efectividad de este marco normativo para garantizar la protección de los derechos de los sujetos de investigación, evaluando además las fases del procedimiento de autorización. A través de un enfoque normativo y doctrinario, se estudian los principios que subyacen a la normativa vigente y las implicancias de una gestión deficiente en las autorizaciones. Como parte del análisis, se aborda el contexto de la pandemia de COVID-19 para ilustrar las limitaciones de la regulación. El trabajo concluye con propuestas orientadas a mejorar la transparencia y responsabilidad patrimonial administrativa en la supervisión de ensayos clínicos.
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.citationCalonge, R., Picciotti, L. y Vermejo, E. (2024). Comentarios al Reglamento de Ensayos Clínicos, aprobado por Decreto Supremo 021-2017-SA (Tesis para optar el título de Abogado). Universidad de Piura. Facultad de Derecho. Lima, Perú.
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/11042/7032
dc.language.isospa
dc.publisherUniversidad de Piuraes
dc.publisher.countryPE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nd/4.0/
dc.sourceUniversidad de Piuraes
dc.sourceRepositorio Institucional Pirhua - UDEPes
dc.subjectPruebas clínicas -- Regulación
dc.subjectExperimentación científica -- Responsabilidad civil
dc.subjectProceso administrativo -- Legislación
dc.subject.ddcD346.18
dc.subject.ocde https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#5.05.01
dc.titleComentarios al Reglamento de Ensayos Clínicos, aprobado por Decreto Supremo 021-2017-SA
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis
renati.advisor.dni40714312
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-3801-9239
renati.author.dni71637646
renati.author.dni74661001
renati.author.dni70451925
renati.discipline421016
renati.jurorMalespina, María Laura
renati.jurorBaca Oneto, Víctor
renati.jurorVignolo Cueva, Orlando
renati.levelhttps://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttps://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
rim.academicdepartmentÁrea de Derecho Públicoes
rim.collegeFacultad de Derechoes
rim.departmentÁrea Departamental de Derechoes
thesis.degree.disciplineDerecho
thesis.degree.grantorUniversidad de Piura. Facultad de Derecho
thesis.degree.nameAbogado
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